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一个企业通过了ISO9001质量体系认证并取得了"认证"，是否就说明该企业的质量体系在运行？产品的质量就能很好地顾客的需求了呢？回答显然是否定的。在通过了ISO9001质量体系认证的企业中，有的企业产品的质量大幅度提，经济效益10分显著，而有的却面貌依旧，产品的质量平平。究其原因，除认证本身的客观原因外，主要还是企业自身原因造成的。
质量体系的是"程序"，即按规定的标准来约束自己的行为。这就要求企业的人员依法行事、求真务实、真抓实干且持之以恒。这样，才能使建立起来的质量体系得以运行。
企业ISO9001认证怎样才有实效